临床试验/ChiCTR2200059018

ChiCTR2200059018尚未招募早期 1 期

自体骨髓间充质干细胞及其相关衍生物移植治疗角膜缘干细胞缺乏综合征的安全性及有效性临床研究

国家自然科学基金1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2022年5月1日最近更新: 2023年1月12日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 10
试验地点: 1
主要终点: 治疗前后临床症状、眼部体征

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨自体骨髓间充质干细胞及其相关衍生物移植治疗中重度眼表烧伤的安全性和有效性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 非随机对照试验

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1.自愿作为受试对象，签署知情同意书。
•2.年龄在 18-70 周岁，性别不限。
•3.明确诊断为中重度眼表热烧伤及化学烧伤。
•4.矫正视力：BCVA≤0.1。

排除标准

•1.妊娠及哺乳期妇女。
•2.已行角膜移植治疗的患者。
•3.合并有眼睑损伤导致眼睑闭合不全影响眼表恢复。
•4.合并有眼球突出导致眼睑闭合不全影响眼表恢复。
•5.合并有中重度的心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病。
•6.合并有精神类病及心理疾病。
•7.既往有人免疫缺陷病毒等感染。
•8.全身或局部正在应用其它影响疗效评估的药物者。
•9.近三个月参加过其它临床试验者。

研究组 & 干预措施

试验组

自体骨髓间充质干细胞及其相关衍生物移植治疗

结局指标

主要结局

治疗前后临床症状、眼部体征

时间窗: 术前，术后 1 天，术后 3 天，术后 7 天，术后 14 天，术后 1 月，术后 3 月，术后 6 月

视功能改善评价

时间窗: 术后 1 月，术后 3 月，术后 6 月

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

国家自然科学基金

研究点 (1)

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