ChiCTR2200057485尚未招募治疗新技术临床试验
罗沙司他在肾移植术后贫血患者中的应用效果研究
受 1·3·5 工程项目 No.ZYJC18004 支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白
研究概览
简要总结
- 主要目的：评价罗沙司他在肾移植术后贫血患者中应用的疗效及安全性。
- 次要目的： （1）纠正肾移植术后贫血对肾移植受者移植物功能的影响； （2）探索炎症状态在参与肾移植术后贫血的发生机制中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在我院初次接受同种异体肾移植术的患者；
- •2.年龄在 18-65 岁；
- •3.诊断为肾移植术后贫血（诊断标准：肾移植术后男性 Hb<13g/dl，女性 Hb<12g/dl）的患者。
排除标准
- •1.合并地中海贫血、再生障碍性贫血等血液系统疾病；
- •2.营养性贫血未纠正的患者；
- •3.ABO 血型不合的肾移植受者；
- •4.术后出现移植肾功能恢复延迟（delayed graft function，DGF）；
- •5.有肿瘤、自身免疫性疾病的患者；
- •6.不能在我院定期随访，缺乏实验室资料的患者；
- •7.合并消化道出血的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
罗沙司他
2 组
重组人促红素
结局指标
主要结局
血红蛋白
次要结局
- 血清肌酐
研究者
研究点 (1)
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