ChiCTR2300078734尚未招募不适用
绽妍 JUYOU 重组贻贝粘蛋白速修面膜人体生物功效试验
绽妍生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤角质层水分含量
研究概览
简要总结
以 18-60 岁，乳酸刺痛试验为阳性的，健康男、女性受试者为对象.使用绽妍 JUYOU 重组贻贝粘蛋白速修面膜，评价产品的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，≤60 岁，男女均可；
- •乳酸刺痛试验阳性分值合计≥3 分；
- •愿意遵守试验要求完成整个试验共计 4 周，能够按要求完成随访
- •项目知情同意并签订知情同意书和肖像权同意书
排除标准
- •乳酸刺痛试验阴性；
- •怀孕或者哺乳期女性；
- •皮肤疾病（例如银屑病、湿疹、牛皮癣、皮肤癌等），或测试区域或附近有明显的红斑、晒斑、伤口、磨损、纹身等；
- •3 个月内参加过类似的测试；
- •近 3 个月内使用其他任何抗过敏产品；
- •参加其它的临床试验研究者；
- •专家或专业人士认为有其他医源性原因会影响测试结果。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
皮肤角质层水分含量
时间窗: W0、W2、W4
经表皮水分流失
时间窗: W0、W2、W4
电流感觉阈值
时间窗: W0、W2、W4
血流灌注量
时间窗: W0、W2、W4
乳酸刺痛
时间窗: W0、W2、W4
安全性评估
时间窗: W0、W2、W4
次要结局
- 皮肤细腻平滑度(W0、W2、W4)
- 皮肤弹性(W0、W2、W4)
研究者
研究点 (1)
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