ChiCTR1900026151进行中（未招募）早期 1 期
非药物治疗项目“基于机制的神经功能康复”
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 经颅磁刺激运动诱发电位
研究概览
简要总结
明确头皮电针（sEA）和经颅电刺激(tDCS)的极性对初级运动皮层的大脑可塑性影响，并进一步明确 tDCS 联合 sEA 是否比单纯的 tDCS 或者 sEA 对脑运动区可塑性更有效、更为稳定，以便能更好的运用于临床脑病的治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄在 20-30 岁之间。
- •(2)身体健康，无神经系统疾病，无心脏病史，无癫痫史。
- •(4)躯体和精神健康状况良好。
- •(6)签署知情同意书。
排除标准
- •(1)局部皮肤感染、溃疡、瘢痕，存在出血倾向及严重的出血性疾病与凝血障碍疾病，对针刺过分敏感受试者。
- •(2)心境障碍、抑郁及躁狂等精神病病史，癫痫病史或癫痫发作史，一级亲属有癫痫病史；患有严重的精神疾病或伴发精神症状者。
- •(3)身体局部有金属植入物,磁共振或者经颅磁禁忌症者。
- •(4)未知原因的、对药物治疗无效的复发性头痛；颅骨骨折和 / 或严重头部损伤；头部和 / 或脑部手术史。
- •(5)正在服用三环类抗抑郁药、精神安定药或者其他控制癫痫发作的药物。
研究组 & 干预措施
1 组
经颅磁刺激治疗
2 组
头皮电针治疗
3 组
经颅磁刺激+头皮电针
结局指标
主要结局
经颅磁刺激运动诱发电位
次要结局
- 不良反应量表
- 磁共振成像
研究者
研究点 (1)
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