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临床试验/ChiCTR-TRC-11001302
ChiCTR-TRC-11001302已完成不适用

孕期补充 n-3 系多不饱和脂肪酸对婴幼儿体格和智力发育影响的前瞻性研究

上海市自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 465 人开始时间: 2010年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
465
试验地点
1
主要终点
婴幼儿运动发育指数(PDI)

研究概览

简要总结

观察孕期补充 n-3 系 PUFAs 对婴幼儿身体和智力发育的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
研究者 是 受试对象 是

入排标准

年龄范围
20 至 —(—)
性别
Female

入选标准

  • 怀孕 16-24 周且计划在合作医院分娩的孕妇

排除标准

  • 1 妊娠前或妊娠中患有糖尿病;
  • 2 当前妊娠中诊断为严重畸胎或积水;
  • 3 怀疑本次妊娠或以前妊娠发生过胎盘早剥;
  • 5 经常食用鱼油、不含类固醇的抗过敏原或服用影响红细胞功能、二十烷类代谢的其他药物;

研究组 & 干预措施

一般剂量组

每日口服含 2.8 克 n-3 PUFA 的鱼油

低剂量组

每日口服含 0.7 克 n-3 PUFA 的鱼油

对照组

每日口服不含 n-3 PUFA 的橄榄油

结局指标

主要结局

婴幼儿运动发育指数(PDI)

婴幼儿精神发育指数(MDI)

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市自然科学基金

研究点 (1)

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