ChiCTR-OOC-16008263进行中（未招募）不适用
氢气吸入对骨科老年患者术后认知功能障碍（POCD）的影响
天津医科大学总医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年3月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易智力状况检查法
研究概览
简要总结
观察氢气治疗对老年患者术后认知功能障碍(POCD)的保护作用及其相关机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级为 I-III 级；
- •拟在腰麻 / 硬膜外 / 神经阻滞下行骨科手术；
- •手术时间≥1 小时；
- •患者已完全了解该研究性质，自愿参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1） 现患有或曾患有中枢神经系统疾病者；
- •2） 曾接受神经外科手术者；
- •3） 有活动性肝病者；
- •4） 研究期间服用过镇静药物或抑郁药物者；
- •5） 严重视觉或听觉障碍，或无法理解普通话者；
- •6） 已接触过相同的神经心理学量表者；
- •7） 术前已有认知功能障碍者；
- •8） 依从性差、不能按研究方案完成试验者；
- •9）近 4 周内参加过其它药物的临床试验者；
- •10）由于任何原因，研究人员认为有任何不适合入选的情况；
研究组 & 干预措施
N/P/A
氢气吸入
结局指标
主要结局
简易智力状况检查法
超氧化物歧化酶
白介素 6
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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