ChiCTR2400084013Not yet recruitingEarly Phase 1
术前化疗与术后化疗在乳腺癌患者康复及多维度生活质量影响中的比较研究
科室自筹项目1 site in 1 countryStarted: January 18, 2024Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 使用 EORTC QLQ-C30 量表评分
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在探讨乳腺癌患者接受术前化疗与术后化疗在康复过程中生活质量方面的差异。通过比较这两种不同时间点的化疗对患者生活质量的多维度影响（包括身体健康、心理状态、社会功能、生活方式以及治疗副作用和长期并发症），以改进乳腺癌患者的综合治疗和护理方案，也将有助于患者和家庭更好地理解化疗过程及其对日常生活的影响。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •确诊为乳腺癌的女性患者，计划接受术前或术后化疗，年龄在 18 岁以上。
Exclusion Criteria
- •有其他主要疾病或健康问题，已经开始化疗的患者，无自主行为能力的患者，无法定期参加随访的患者。
Arms & Interventions
术前化疗组
Intervention: 术前化疗组
术后化疗组
Intervention: 术后化疗组
Outcomes
Primary Outcomes
使用 EORTC QLQ-C30 量表评分
Time Frame: 化疗开始前、化疗后 3 个月、6 个月和 12 个月
使用 EORTC QLQ-BR23 量表评分
Time Frame: 化疗开始前、化疗后 3 个月、6 个月和 12 个月
Secondary Outcomes
- 使用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分(化疗开始前、化疗后 3 个月、6 个月和 12 个月)
- 使用癌症治疗副作用共同术语标准（CTCAE）评分(化疗开始前、化疗后 3 个月、6 个月和 12 个月)
- 使用世界卫生组织功能障碍评估量表（WHO-DAS 2.0）评分(化疗开始前、化疗后 3 个月、6 个月和 12 个月)
Investigators
Study Sites (1)
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