EUCTR2010-023093-39-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo clínico aleatorizado y doble ciego, controlado con placebo, de esteroides perioperatorios en pacientes adultos de alto riesgo sometidos a cirugía cardiaca con circulación extracorpórea (CEC) - SIRS Trial
Institut de Recerca Hospital Sant Pau0 个研究点目标入组 7,500 人开始时间: 2012年7月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 7,500
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Age more or equal to 18 years
- •2. Require CPB for any cardiac surgical procedure (such as CABG,
- •Valve, Aorta, or combined procedures)
- •3. EuroScore greater than or equal to 6
- •4. Written informed consent
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 3000
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range 4500
排除标准
- •1. Use of systemic steroids or will undergo planned systemic steroid
- •therapy in the immediate postoperative period (e.g. cardiac
- •transplantation)
- •2. History of bacterial or fungal infection in the last 30 days
- •3. Allergy or intolerance to corticosteroids
- •4. Receiving Aprotinin
- •5. Previous participation in this study
研究者
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