EUCTR2010-018568-18-ESActive, not recruitingNot Applicable
Ensayo clínico aleatorizado doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de agentes opioides como tratamiento preventivo del dolor asociado a los cuidados de enfermería de pacientes críticos con ventilación mecánica.
Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Paui0 sitesStarted: February 15, 2010Last updated:
Conditions
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
Study Overview
Brief Summary
No summary available.
Study Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.Pacientes con un periodo mínimo previsible de 24 horas de Ventilación Mecánica (VM)
- •2.Pacientes hombres y mujeres de > 18 años
- •3.Pacientes que hablen y entiendan el idioma castellano
- •4.Pacientes con la estabilidad hemodinámica y respiratoria suficiente, que permita realizar el procedimiento de movilización con giro.
- •5.Pacientes que dispongan de un cuidador/representante legal que otorgue el consentimiento para participar en el estudio
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •1.Pacientes con hipersensibilidad conocida al Fentanilo y a relajantes musculares
- •2.Pacientes que estén recibiendo algún bloqueante neuromuscular
- •3.Pacientes neurocríticos graves (TCE y/o alguna otra lesión neurológica grave (Glasgow <9), aumento de la presión intracraneal, neuropatías periféricas, tetrapléjia)
- •4.Pacientes con muerte cerebral o estado vegetativo
- •5.Pacientes que no hayan recibido ningún suplemento extra de analgesia (Morfina, Fentanest) en bolus en las 4 horas previas al estudio.
- •6.Participación en los 30 días previos en cualquier otro estudio ya sea con medicamentos experimentales o dispositivos.
- •7. Mujeres embarazadas
Investigators
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