EUCTR2009-017468-18-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para valorar el efecto de condroitín sulfato sobre el dolor en pacientes afectos de artrosis de rodilla mediante Resonancia Magnética funcional
Bioibérica S.A.0 个研究点开始时间: 2010年4月7日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Pacientes de ambos sexos.
- •Pacientes con edades comprendidas entre 40-75 años.
- •Pacientes diagnosticados de A primaria de rodilla de acuerdo con los criterios del ACR.
- •Pacientes con afectación radiológica con grados de II a III según la escala de Kellgren y Lawrence.
- •Pacientes con dolor de rodilla = 50 mm en la EAV de Huskisson en la visita basal.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Pacientes incapaces de entender el objetivo del estudio o de dar su Consentimiento Informado.
- •Pacientes con antecedentes de drogadicción y toxicomanías.
- •Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
- •Pacientes con un trastorno psiquiátrico activo no controlado.
- •Pacientes que padezcan un dolor más intenso que el de articulación objeto de estudio en otra localización, cualquiera que sea su causa.
- •Pacientes incapaces de diferenciar entre los síntomas ocasionados por la rodilla en estudio frente a la articulación opuesta.
- •Pacientes que presenten contraindicaciones para la realización de una RMN tales como: ciertos tatuajes, marcapasos, clips intracraneales incompatibles con la RMN, válvulas en el corazón, prótesis de oído y cualquier otro tipo de implantes incompatibles con la RMN.
- •Pacientes afectos de otras patologías inflamatorias o condiciones sistémicas que afecten las articulaciones (neoplasias primarias o secundarias, enfermedades metabólicas, artritis psoriásica, etc) que no sean A de rodilla.
- •Pacientes con A de rodilla en grado I ó IV según la escala de Kellgren y Lawrence.
- •Pacientes con A de rodilla secundaria debida a enfermedades que impliquen deposición de calcio, artropatía neuropática, artropatía microcristalina, artritis séptica, enfermedad de Paget, fractura articular, acromegalia, hematocromatosis, osteocondromatosis primaria o enfermedad de Wilson.
研究者
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