EUCTR2008-006422-33-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia de Anapsos® en la reducción del empleo de corticosteroides tópicos en el tratamiento de la dermatitis atópica moderada en pacientes de 2 a 17 años de edad - ASAC-ANADA-1-08
Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A0 个研究点开始时间: 2009年5月27日最近更新:
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试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •·Pacientes de 2 a 17 años de edad, ambos inclusive.
- •·Pacientes diagnosticados de dermatitis atópica según los criterios de Hanifin y Rajka (Anexo III).
- •·Pacientes con índice SCORAD de 20 a 40, ambos inclusive (Anexo IV).
- •·Pacientes que utilicen o en quienes se indique el empleo de corticosteroides tópicos para el tratamiento de los brotes de dermatitis atópica.
- •·Pacientes cuyos padres o representante legal firmen el consentimiento informado.
- •·Cuando el menor tenga 12 o más años, deberá prestar además su consentimiento para participar en el ensayo.
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •·Lactancia.
- •·Mujeres en edad fértil que no se comprometan a utilizar algún método anticonceptivo eficaz, a juicio del investigador, si mantiene una vida sexual activa o la inicia durante el ensayo.
- •·Pacientes en tratamiento con fototerapia para la dermatitis atópica.
- •·Pacientes en tratamiento con corticosteroides sistémicos en los 2 meses previos.
- •·Pacientes en tratamiento con inmunosupresores o citostáticos en los 2 meses previos.
- •·Pacientes que hayan recibido tratamiento con Anapsos® en los dos meses previos.
- •·Pacientes que hayan sido tratados con antibióticos sistémicos en los cuatro días previos.
- •·Pacientes con fiebre (temperatura > 37.5º C axilar o equivalente).
- •·Pacientes con enfermedades alérgicas graves.
- •·Pacientes con patologías relacionadas con procesos de inmunodeficiencia o cáncer.
- •·Pacientes con otras patologías dermatológicas que puedan dificultar la evaluación de la dermatitis atópica o precisen el empleo continuado de corticosteroides tópicos.
- •·Pacientes en los que esté contraindicado cualquiera de los medicamentos en estudio según lo establecido en sus fichas técnicas.
- •·Pacientes que hayan participado en estudios de investigación con fármacos en los 3 meses previos.
- •·Alergia conocida a parabenes.
研究者
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