ChiCTR2100049006尚未招募Unknown
探索肠道菌群与α-硫辛酸干预前后糖尿病周围神经病变的关联性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群的种属信息、相对丰度
研究概览
简要总结
1.通过逻辑回归、深度神经网络(DNN)、深度学习中的 RetinaNet、MobileNetV2 模型等建立糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝等典型代谢性疾病和肠道菌群间关系的模型； 2.通过对临床病患样本测序得到的大数据进行生物信息学统计分析，挖掘糖尿病周围神经病变患者的肠道菌群变化、探究肠道菌群影响疾病的可能机制、以期为以肠道菌群为靶点的疾病的诊断和防治研究提供借鉴。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合糖尿病诊断标准；
- •2.符合糖尿病周围神经病变诊断标准，
- •3.年龄 18~75 岁，性别不限；
- •4.血压有效控制在≤140/90mmHg；
- •5.糖化血红蛋白≤9%；
排除标准
- •1.采样前 3-6 个月，服用过抗生素、类固醇激素，肠道菌群药等；
- •2.接受过化疗、放疗或手术；
- •3.肝功能衰竭和 / 或有肝性脑病史者；
- •4.有恶性肿瘤或影响整体预后的恶性疾病者；
- •5.甘油三酯≥5.7mmol/L；
- •6.怀孕和哺乳期妇女；
- •9.正在参加另外一项临床研究者。
研究组 & 干预措施
正常组
对照组
联合治疗组
联合治疗
甲钴胺组
甲钴胺
干预措施: 甲钴胺
结局指标
主要结局
肠道菌群的种属信息、相对丰度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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