ChiCTR2300067766尚未招募早期 1 期
M-health 在中国慢性腰痛人群的临床疗效研究
上海市卫生健康委员会卫生行业研究专项3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
通过多中心临床随机对照研究对比 M-health 康复方案和常规物理治疗在慢性非特异性腰痛人群的疼痛、功能障碍、生活质量、精神心理状况的疗效和成本效益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采取评估者单盲设计。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 至 65 岁之间；
- •2.患有非特异性腰痛；
- •3.腰痛病程≥3 个月；
排除标准
- •1.存在神经根损伤（运动、反射或感觉异常）；
- •2.严重的脊柱病变（如骨折、肿瘤、炎症和感染性疾病）；
- •3.严重的心血管和代谢疾病；
- •4.脊柱畸形（脊柱滑脱、峡部裂或脊柱侧弯）；
- •5.脊髓外疾病（例如血管、泌尿生殖系统疾病）；
- •7.参与困难（如患者不能使用智能手机）。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛
时间窗: 基线，6 周治疗结束时，治疗结束后第 12 周
次要结局
- 功能残疾(基线，6 周治疗结束时，治疗结束后第 12 周)
- 生活质量(基线，6 周治疗结束时，治疗结束后第 12 周)
- 睡眠质量(基线，6 周治疗结束时，治疗结束后第 12 周)
- 恐惧逃避信念(基线，6 周治疗结束时，治疗结束后第 12 周)
- 运动依从性(基线，6 周治疗结束时，治疗结束后第 12 周)
- 成本效益(治疗结束后第 12 周随访)
研究者
研究点 (3)
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