ChiCTR2000040288进行中（未招募）不适用
推拿治疗慢性非特异性腰痛的疗效：一项国际多中心随机对照试验（RCT）
新加坡 HEAD 基金会3 个研究点 分布在 3 个国家目标入组 612 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 612
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
本研究旨在开展大规模、多中心、高质量的临床试验，为推拿治疗慢性非特异性腰痛提供高质量的证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于推拿治疗的特殊性，研究对推拿师、物理治疗师与患者并不设盲，但对于进行疗效评价及随访观察、统计分析的人员，需要设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A.肋缘和下臀褶之间有病因不明的疼痛和不适，伴有或不伴有下肢疼痛，持续了超过 12 周。
- •B.可能是腰部肌肉无力，僵硬，活动受限或脊柱协调性降低。 卧床休息后疼痛症状减轻或消失。弯腰，久坐或长时间站立后，疼痛症状会加重。
- •C.体格检查显示疼痛区域的肌肉张力增加或明显的局部压痛点（触发点），直腿抬高试验阴性，无神经根病变的迹象。
- •D.年龄在 21-75 岁之间,性别不限。
排除标准
- •A. 伴有神经根受损的腰痛患者。
- •B. 患有严重皮肤疾病（例如皮肤癌，丹毒，严重湿疹，严重皮炎，严重牛皮癣和严重荨麻疹的患者）。
- •C. 严重的脊柱病变，例如骨折，肿瘤，炎症和感染性疾病。
- •E. 严重的心血管或代谢异常，如心衰或严重骨质疏松。
- •F. 精神疾病患者，如抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍等。
- •G. 孕妇，或具有生育能力并在治疗阶段可能怀孕但不愿意使用可靠避孕方式的人也将被排除在外。可靠的避孕方式包括口服避孕药，隔膜或避孕套（含杀精子剂），注射剂，宫内节育器，手术消毒和禁欲。
研究组 & 干预措施
对照组（PT）
物理治疗
测试组 1
推拿
测试组 2
推拿联合物理治疗
结局指标
主要结局
疼痛
时间窗: -1, 9-，20-周
次要结局
- ODI 评分(-1, 9-，20-周)
- 脊柱 ROM 评分(-1, 9-，20-周)
- SF-36 评分(-1, 9-，20-周)
- 不良事件(e) 追踪整个 20 周)
研究者
研究点 (3)
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