ChiCTR2000035089进行中（未招募）早期 1 期
2 种耳鸣声治疗方案对慢性主观性耳鸣疗效分析的临床多中心研究
国家自然科学基金(81870729)5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 165 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 165
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 耳鸣残障量表
研究概览
简要总结
- 比较在 3 个月内使用“组合纯音+高斯白噪声”和“高斯白噪声”治疗慢性主观性耳鸣的疗效与空白对照组的差异； 2）比较 3 个月内使用“组合纯音+高斯白噪声”和“高斯白噪声”治疗慢性主观性耳鸣的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对数据统计者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •主观性持续性耳鸣；
- •年龄 18-80 岁；
- •耳鸣侧言语频率（0.5k,1k,2k and 4k Hz）平均听阈≤60dB HL；
- •0.25-8kHz 范围内耳鸣频率可以匹配；
- •能独立完成量表且配合随访。
排除标准
- •1）中耳炎、胆脂瘤、听神经瘤等疾病相关性耳鸣，或与耳科手术相关性耳鸣；
- •2）头部及耳部外伤引起的耳鸣；
- •严重的精神疾病史，无法配合治疗和随访者；
研究组 & 干预措施
试验组 A
组合纯音+高斯白噪声
试验组 B
高斯白噪声
对照组
<20Hz 高斯噪声
结局指标
主要结局
耳鸣残障量表
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 耳鸣响度和烦恼程度视觉模拟评分量表
- 医院焦虑抑郁量表
- 纯音测听
- 耳鸣频率匹配
- 耳鸣响度匹配
- 耳鸣最小掩蔽级
- 耳鸣残余抑制试验
研究者
研究点 (5)
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