ChiCTR2000034921尚未招募4 期
卡瑞利珠单抗治疗晚期胃癌患者的真实世界研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
观察和评价卡瑞利珠单抗在真实环境下治疗晚期胃癌患者的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 不限（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经病理组织学或细胞学确诊的晚期胃癌患者；
- •ECOG 评分：0-2 分；
- •预计生存期 ≥ 3 月；
- •受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；
- •研究者认为治疗可以获益。
排除标准
- •已证实对试验药物和 / 或其辅料过敏者；
- •受试者存在免疫缺陷性疾病或病史，或有器官移植史；
- •经研究者判断，不适宜纳入本研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
联合甲磺酸阿帕替尼±化疗
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 不良事件
- 缓解持续时间
研究者
研究点 (1)
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