ChiCTR1800016875尚未招募治疗新技术临床试验
内界膜填塞与内界膜覆盖手术治疗高度近视性黄斑裂孔视网膜脱离疗效的前瞻性对比研究
专家研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2018年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术前后最佳矫正视力
研究概览
简要总结
通过前瞻性的设计来对比分析 ILM 覆盖术与 ILM 填塞术治疗高度近视 MHRD 的视网膜解剖复位及黄斑裂孔闭合情况;比较两组在治疗高度近视 MHRD 上视功能及黄斑功能恢复情况的差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •高度近视性黄斑裂孔视网膜脱离病人;屈光度≥-6.00D 和（或）眼轴>26.5mm;入院前未行玻璃体视网膜手术治疗;高度近视眼底病变 META-PM 分类属 0-3 级者
排除标准
- •全身疾病不能耐受手术者;既往有视网膜复位或玻璃体切除手术史者;特发性、继发性及外伤性黄斑裂孔等导致的视网膜脱离者;合并脉络膜脱离、脉络膜新生血管病变、黄斑下出血、增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）B 级以上等患者;明显影响手术操作的高度近视眼底病变 META-PM 分类属 4 级（萎缩累及黄斑中心凹）者
研究组 & 干预措施
1 组
ILM 覆盖术
2 组
ILM 填塞术
结局指标
主要结局
手术前后最佳矫正视力
手术后黄斑裂孔闭合情况
视网膜脱离复位情况
眼压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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