ChiCTR2200061793已完成早期 1 期
调强放疗联合全身阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗肝癌合并肝外门静脉癌栓:一项初步的单臂前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
通过单臂观察性研究(初步的)初步探索调强放疗联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗用于肝细胞肝癌(HCC)伴有 PVTT 患者治疗的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •肝细胞癌伴门静脉癌栓的患者;
- •经有经验的肝外科医生评估为不可切除的 HCC;
- •一般状况良好,肝功能达到 Pugh-Child A 或 B
排除标准
- •有调强放疗或阿替利珠单抗 / 贝伐珠单抗禁忌症的患者;
- •肝外扩散的 HCC 患者不是本研究的禁忌症。
研究组 & 干预措施
调强放疗联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗组
干预措施: 调强放疗联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗组
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- 疾病无进展生存期
- 总体生存期
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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