ChiCTR2200058928尚未招募早期 1 期
痰瘀同治防治慢阻肺急性加重高凝状态的随机双盲对照研究
中国中医科学院科技创新工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血栓弹力图
研究概览
简要总结
通过随机对照临床研究评价痰瘀同治中药复方——清金化浊方防治慢阻肺急性加重患者高凝状态的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 AECOPD 诊断标准的住院患者；
- •2.年龄 40-80 岁；
- •3.入选前 1 个月内未参加其他临床研究；
- •4.自愿接受治疗方案，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并严重肺间质纤维化、咯血、大量胸腔积液或气胸者；
- •2.合并肺栓塞、下肢深静脉血栓、心脑血管疾病等维持抗凝治疗者；
- •3.合并严重肝、肾功能异常、血液系统疾病、恶性肿瘤等患者。
研究组 & 干预措施
对照组
西医常规治疗加清金化浊方模拟剂口服
试验组
西医常规治疗加清金化浊方颗粒剂口服
结局指标
主要结局
血栓弹力图
时间窗: 治疗前、后各检测一次
次要结局
- 凝血酶抗凝血酶复合物(治疗前、后各检测一次)
- 血栓调节蛋白(治疗前、后各检测一次)
- 纤溶酶抗纤溶酶复合物(治疗前、后各检测一次)
- 组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活抑制物-1 复合物(治疗前、后各检测一次)
- 血栓事件发生率(治疗期间及治疗结束后 1 个月内)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
清金平喘方治疗重症肺炎的随机、对照研究ChiCTR2200063694上海市科学技术委员会138
Unknown
不适用
清金化浊方缩短感染性慢阻肺急性加重期抗菌素应用疗程的随机对照研究ChiCTR1800019723北京市科学技术委员会84
进行中（未招募）
2 期
温肺定喘颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾气虚兼痰瘀阻肺证）Ⅱ期临床试验CTR20254773216
Unknown
不适用
益气化痰祛瘀方干预 COPD 痰瘀阻肺证患者的随机、双盲、对照的多中心临床试验ChiCTR2300068903安徽省高校协同创新
Unknown
不适用
随机、双盲、安慰剂对照评价活血潜阳祛痰方干预高血压的疗效和安全性研究方案ChiCTR2000035092上海市科学技术委员会238