ChiCTR2200063694尚未招募治疗新技术临床试验
清金平喘方治疗重症肺炎的随机、对照研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 138 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 138
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 第 28 天病死率
研究概览
简要总结
评价清金平喘方治疗重症肺炎的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •②符合重症社区获得性肺炎标准；
- •③急性发作病程在 3 天之内。
排除标准
- •①过敏体质或对本药已知成分过敏者；
- •⑤合并 HIV 阳性患者；
- •⑥凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
研究组 & 干预措施
清金平喘方组
清金平喘方
对照组
基础治疗
结局指标
主要结局
第 28 天病死率
次要结局
- 随机化后 28 天内临床改善时间
- 随机化后第 7、14 和 28 天的临床改善率
- 治疗前后尿常规、大便常规+潜血化验检查
- 治疗前、治疗第 3 天、治疗第 7 天、第 14 天行肝功能、肾功能检查
- 治疗前后行心电图检查
研究者
研究点 (1)
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