ChiCTR1900024039Not yet recruitingEarly Phase 1
超声引导下多神经阻滞对全膝关节置换术后疼痛疗效的研究:一项随机对照试验
四川省科技计划项目1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: July 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后补救性盐酸吗啡用量
Study Overview
Brief Summary
探讨超声引导下多神经阻滞对全膝关节置换术后疼痛的疗效。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本研究采用双盲。不进行神经阻滞的部位采用生理盐水进行假手术，患者对分组情况不知情。完成神经阻滞30分钟后，由一名对分组情况不知情的研究人员2对神经阻滞的效果进行评估。进行术后结果收集的研究人员3和进行统计分析的研究人员4对分组结果也不知情。不进行神经阻滞的部位采用生理盐水进行假手术，患者对分组情况不知情。完成神经阻滞30分钟后，由一名对分组情况不知情的研究人员2对神经阻滞的效果进行评估。进行术后结果收集的研究人员3和进行统计分析的研究人员4对分组结果也不知情。
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）因膝关节重度骨关节炎需行单侧初次 TKA 手术患者；（2）年龄为 40~80 岁；（3）体重指数为 20~35 kg/m2 ；（4）术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级。
Exclusion Criteria
- •（1）对麻醉药物及磺胺过敏者；（2）存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形）以及关节僵直；（3）酗酒或长期服用阿片类药物者；（4）语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（numeric rating scales，NRS）者；（5）手术侧肢体神经病变者；（6）精神病患者；（7）既往存在消化道溃疡者。
Arms & Interventions
A
收肌管阻滞+关节周围浸润
B
收肌管阻滞+IPACK 阻滞+关节周围浸润
C
收肌管阻滞+IPACK 阻滞+闭孔神经阻滞+关节周围浸润
D
收肌管阻滞+IPACK 阻滞+闭孔神经阻滞+股外侧皮神经阻滞+关节周围浸润
Outcomes
Primary Outcomes
术后补救性盐酸吗啡用量
术后首次补救性镇痛时间
VAS 疼痛评分
膝关节活动度
股四头肌力
每日行走距离
并发症发生率
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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