ChiCTR1900026205进行中（未招募）早期 1 期
右美托咪啶复合褪黑素对腹腔镜全子宫切除患者术后睡眠障碍的影响
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
探究右美托咪定复合褪黑素对腹腔镜全子宫切除患者术后睡眠障碍的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •ASA 分级 I～II 级，年龄 18～65 岁，择期行腹腔镜下全子宫切除患者，签署知情同意书。
排除标准
- •既往存在中枢神经系统疾病和心理疾病。
- •既往有严重心、肝、肾等疾病。
- •存在右美托咪啶和褪黑素过敏者。
- •术前需要服用其他镇静和抗抑郁药。
研究组 & 干预措施
褪黑素组
褪黑素
干预措施: 褪黑素
对照组
安慰剂
右美托咪啶组
右美托咪啶
右美托咪啶复合褪黑素组
右美托咪啶复合褪黑素
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
- 阿森斯失眠量表
- 唾液皮质醇
- 血浆白介素 6、白介素 10、肿瘤坏死因子浓度
研究者
研究点 (1)
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