强直性脊柱炎晚期脊柱、关节畸形综合外科治疗的单中心前瞻性研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 320
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸腰段后凸 角
研究概览
简要总结
- 应用 301 分型方法对 AS 后期脊柱、关节畸形分型简单易行；
- VCD 截骨术是一种安全可靠的手术方式；
- 研发的系列具有自主知识产权的脊柱内固定材料及畸形矫正工具可有效简化方便手术过程，提高矫形效率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •AS 脊柱后凸畸形患者纳入标准：
- •（1）诊断符合 AS 后凸畸形；
- •（2）在我院行人工髋关节置换手术。
- •AS 髋关节强直畸形患者纳入标准：
- •（1）诊断符合 AS 髋关节畸形、强直；
- •（2）在我院行脊柱截骨矫治。
排除标准
- •AS 脊柱后凸畸形患者排除标准：
- •（1）脊柱骨折产生局部角状后凸畸形；
- •（2）术前影像资料不完整尤其是站立位脊柱全长 X 线侧位片。
- •AS 髋关节强直畸形患者排除标准：
- •（1）术前影像及病历资料不完整。
研究组 & 干预措施
Ⅰ型
行腰椎 VCD 手术
II A- 型
行胸腰椎 SPO 截骨术
II A+ 型
行 L2 或 L3 节段 VCD 或 PSO 截骨术
II B- 型
行 L2 或 L3 节段截骨术 PSO 截骨术或胸腰段 SPO 截骨术
II B+ 型
行双节段 PSO 或 VCD 截骨术
III A- 型
行 L2 PSO 或 VCD 截骨术
III A+ 型
行 L2 PSO 或 VCD 截骨术
III B- 型
行 L2 +/或 T12 节段 PSO 或 VCD 截骨术
III B+ 型
行 L2 + T12 节段 PSO 或 VCD 截骨术
IV 型
行 C7 节段 PSO 截骨术
II A 型
原位截骨，彻底清除股骨头，定位关节界面后植入臼杯
II B 型
需顺序松解前方挛缩的软组织
III A 型
原位截骨，定位真臼位置，反向磨锉髋臼、压实松质骨，采用锥形股 骨柄或水泥柄
III B 型
需顺序松解前方挛缩的软组织
结局指标
主要结局
胸腰段后凸 角
时间窗: 术前
腰椎前凸角
时间窗: 术前
矢状位偏移
时间窗: 术前
骨盆入射角
时间窗: 术前
骨盆倾斜角
时间窗: 术前
骶骨倾斜角
时间窗: 术前
颌 眉角
时间窗: 术前
Oswestry 功能障 碍指数
时间窗: 术前
SRS-22 评分
时间窗: 术前
SF-36
时间窗: 术前
疼痛视觉模拟评分
时间窗: 术前
胸腰段后凸 角
时间窗: 术后即刻
腰椎前凸角
时间窗: 术后即刻
矢状位偏移
时间窗: 术后即刻
骨盆入射角
时间窗: 术后即刻
骨盆倾斜角
时间窗: 术后即刻
骶骨倾斜角
时间窗: 术后即刻
颌 眉角
时间窗: 术后即刻
Oswestry 功能障 碍指数
时间窗: 术后即刻
SRS-22 评分
时间窗: 术后即刻
SF-36
时间窗: 术后即刻
疼痛视觉模拟评分
时间窗: 术后即刻
疼痛视觉模拟评分
时间窗: 术后 1 月
SF-36
时间窗: 术后 1 月
SRS-22 评分
时间窗: 术后 1 月
Oswestry 功能障 碍指数
时间窗: 术后 1 月
颌 眉角
时间窗: 术后 1 月
骶骨倾斜角
时间窗: 术后 1 月
骨盆倾斜角
时间窗: 术后 1 月
骨盆入射角
时间窗: 术后 1 月
矢状位偏移
时间窗: 术后 1 月
腰椎前凸角
时间窗: 术后 1 月
胸腰段后凸 角
时间窗: 术后 1 月
胸腰段后凸 角
时间窗: 术后 3 月
腰椎前凸角
时间窗: 术后 3 月
矢状位偏移
时间窗: 术后 3 月
骨盆入射角
时间窗: 术后 3 月
骨盆倾斜角
时间窗: 术后 3 月
胸腰段后凸 角
时间窗: 术后两年
腰椎前凸角
时间窗: 术后两年
矢状位偏移
时间窗: 术后两年
骨盆入射角
时间窗: 术后两年
骨盆倾斜角
时间窗: 术后两年
骶骨倾斜角
时间窗: 术后两年
颌 眉角
时间窗: 术后两年
Oswestry 功能障 碍指数
时间窗: 术后两年
SRS-22 评分
时间窗: 术后两年
SF-36
时间窗: 术后两年
疼痛视觉模拟评分
时间窗: 术后两年
次要结局
未报告次要终点