ChiCTR-IPR-14005518尚未招募4 期
急性重症胰腺炎高危患者早期临床治疗规范研究
卫生计划生育委员会公益性行业科研专项项目7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 856 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 856
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 从 MAP 到 MSAP 的发生率
研究概览
简要总结
优化 SAP 高危患者早期非特异性抗炎方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •起病 48h 内的肥胖急性胰腺炎患者，体重指数（BMI）≥28kg/m2，年龄 18-80 岁，APACHE II 5-8
排除标准
- •1）年龄>80 岁；2）不签知情同意书者；3）严重心、肺、肾脏、肝脏、凝血等功能异常者；4）对血液制品或羟乙基淀粉酶过敏者；5）滥用药物或毒品者；6）存在精神症状者；7）依从性差，难以完成治疗者。
研究组 & 干预措施
轻症急性胰腺炎组 2
常规内科治疗+加贝酯
轻症急性胰腺炎组 1
常规内科治疗
轻症急性胰腺炎组 3
常规内科治疗+加贝酯+奥曲肽 1
轻症急性胰腺炎组 4
常规内科治疗+加贝酯+奥曲肽 2
中度重症急性胰腺炎组 1
常规内科治疗
中度重症急性胰腺炎组 2
常规内科治疗+加贝酯
中度重症急性胰腺炎组 3
常规内科治疗+加贝酯+奥曲肽 1
中度重症急性胰腺炎组 4
常规内科治疗+加贝酯+奥曲肽 2
结局指标
主要结局
从 MAP 到 MSAP 的发生率
从 MSAP 到 SAP 的发生率
次要结局
- 局部并发症发生率
- 后期感染发生率
- 死亡率
- 炎症反应指标
- CD4+ 和 CD8+计数
- 平均住院日等
研究者
研究点 (7)
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