ChiCTR-DDD-17014091进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
关节假体周围感染患者关节液的蛋白质谱分析
国家自然科学基金3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 蛋白质谱数据
研究概览
简要总结
通过对关节液进行蛋白质谱分析，找出能有效诊断关节假体周围感染的生物标记物
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.所有拟行髋、膝关节翻修手术的患者
- •3.关节置换术后膝关节肿胀，需行诊断性穿刺的患者
- •4.任何其他可疑感染的患者，如发热，血沉、CRP 升高
排除标准
- •1.关节内为螺钉、钢板等非关节假体的患者
- •2.经关节腔穿刺，未抽出有效关节液的患者
- •3.患者不愿本人的任何标本被中心收集
- •4.患者或其授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案
结局指标
主要结局
蛋白质谱数据
次要结局
- 血沉
- C 反应蛋白
- 关节液白细胞计数
- 关节液中性粒细胞百分比
- 白细胞酯酶试纸结果
- 细菌培养结果
- 与关节相通的窦道
- 症状出现时间
- 置换术后时长
研究者
研究点 (3)
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