ChiCTR2000034958尚未招募不适用
光疗法对鼻咽癌同步放化疗患者癌因性疲乏的影响
广西医疗卫生适宜技术开发与推广应用项目（S201627）；广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费科研课题（Z20190816）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年7月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 癌因性疲乏
研究概览
简要总结
癌因性疲乏(Cancer Related Fatigue，CRF)是一种常见且令人痛苦的症状，在癌症治疗中乃至抗癌治疗结束后仍会存在。有关研究表明，亮光疗法对改善 CRF 已经有初步效果，但对中国癌症患者的疲乏及其他心理社会因素的影响尚不清楚。本研究旨在探讨光疗法对鼻咽癌同步放化疗患者不同治疗阶段的疲乏、焦虑抑郁及生活质量的质量的影响效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经病理学确诊的初治鼻咽癌患者；
- •②符合 ICD-10 疲乏诊断标准的患者；
- •③行三维适型调强放射治疗患者；
- •④行诱导化疗+放疗同期化疗患者，放疗常规剂量 2Gy/（次·天），5 次 / 周，总剂量为 60～66Gy，放疗时间为 6 周；同期采用以顺铂类为主的化疗方案，21d 为 1 周期，共 2～3 周期；
- •⑤年龄大于 18 岁及以上；
- •⑥病人及家属知情同意，自愿参加本次调查。
排除标准
- •①存在认知障碍、意识障碍或长期使用抗精神药物者；
- •②合并其他肿瘤或发生远处转移者者；
- •③并发其他严重躯体疾病者；
- •④存在眼部疾病或眼部病变患者；
研究组 & 干预措施
观察组
常规护理+光疗法（500lux，500nm 绿蓝光）
对照组
常规护理+空白对照（光疗设备处于关闭状态）
结局指标
主要结局
癌因性疲乏
时间窗: 光疗前一天（T0）；光疗 2 周（T1）；光疗 4 周（T2）；光疗 6 周(T3）
次要结局
- 焦虑抑郁(光疗前一天（T0）；光疗 2 周（T1）；光疗 4 周（T2）；光疗 6 周(T3）)
- 生活质量(光疗前一天（T0）；光疗 2 周（T1）；光疗 4 周（T2）；光疗 6 周(T3）)
研究者
研究点 (1)
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