临床试验/ChiCTR1800014998

ChiCTR1800014998进行中（未招募）早期 1 期

人脐带间充质干细胞（hucMSCs）治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的探索性研究

中山大学附属第三医院临床研究计划1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2018年3月1日最近更新: 2018年2月27日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 12
试验地点: 1
主要终点: 安全性

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探索人脐带来源的间充质干细胞治疗成人中重度急性呼吸窘迫综合征的安全性

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 非盲法

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: All

入选标准

•2.同时满足以下条件：
•（1）有创机械通气伴有中重度 ARDS，即 OI（PaO2/FiO2）<200；（2）PEEP 需求≥8cmH2O；（3）X 线胸片呈双肺浸润影；（4）发病 1 周内；（5）经过肺保护性通气、肺复张、液体保守治疗后无改善的

排除标准

•（3）X 线提示>50%单侧肺不张；
•（4）妊娠、哺乳期或围产期；
•（5）既往有严重终末期肺病；
•（6）APACHEII 或 SOFA 评分预测死亡风险>80%的患者；
•（7）肝衰竭 MELD 评分＞40 分；
•（8）III 或 IV 级肺动脉高压；
•（9）未监测或无计划监测有创血压和中心静脉压患者；
•（10）有深静脉血栓或近 3 个月有肺栓塞病史；
•（12）ARDS 发病超过 96h

研究组 & 干预措施

对照组

N.S100ml，静脉滴注

干细胞组

hucMSCs 10^6/kg+N.S 100ml，静脉滴注

结局指标

主要结局

安全性

时间窗: 输注 hucMSCs 后 24 小时

次要结局

28 天撤机时间(输注 hucMSCs 后 28 天)
氧合指数改变(输注 hucMSCs 后 7 天)

研究者

发起方

中山大学附属第三医院临床研究计划

研究点 (1)

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