ChiCTR1800017262进行中（未招募）4 期
益生菌对肠易激综合征的临床症状和肠道菌群的作用研究
公司资助2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血炎症指标
研究概览
简要总结
通过是否应用益生菌干预对各指标监测观察，了解益生菌对 IBS 患者肠道症状评分（Intestinal symptom score）、生活质量评分(life quality score)、焦虑抑郁评分(Hamilton’s depression scale and Hamilton’s anxiety scale)、粪便菌群、免疫炎症指标等的差异，并探讨其可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 IBS 诊断、分型标准（腹泻型及便秘型)；
- •知情并自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •未采用任何避孕措施的女性患者；
- •合并有活动期恶性肿瘤、脑中风、心肌梗塞等严重原发性疾病；
- •有腹部外科手术病史患者；
研究组 & 干预措施
A1 组
益生菌
B1 组
无益生菌
A2 组
益生菌
B2
无益生菌
结局指标
主要结局
血炎症指标
粪便菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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