ChiCTR1900026507尚未招募早期 1 期
外周联合中枢重复磁刺激对卒中后运动功能障碍的疗效：一项临床随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简式 Fugl-Meyer 表
研究概览
简要总结
本研究目的在于探究外周与中枢重复磁刺激联合的治疗模式，对脑卒中患者肢体运动功能障碍的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）首次发病，均符合《中国脑血管疾病分类 2015》诊断标准，经 CT 或 MRI 确诊为脑梗死或脑出血，且存在肢体运动功能障碍；
- •（2）年龄>18 岁且发病 14d 后，生命体征平稳；
- •（3）无明显认知功能障碍或感觉性失语等，患者能配合检查及治疗；
- •（4）从未接受过重复磁刺激治疗；
- •（5）家属及患者签署知情同意书。
排除标准
- •（1）颅内金属植入物、心脏起搏器植入史等重复磁刺激禁忌；
- •（3）合并有严重的心肺疾病、肝肾衰竭或恶性肿瘤等疾病；
研究组 & 干预措施
对照组
假外周联合中枢重复磁刺激
实验组
外周联合中枢重复磁刺激
结局指标
主要结局
简式 Fugl-Meyer 表
次要结局
- Barthel 指数
- NIHSS 评分
- 运动诱发电位
研究者
研究点 (1)
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