ChiCTR-IPR-17011422进行中（未招募）早期 1 期
血浆治疗阿尔茨海默病的临床研究
解放军总医院临床科研扶持基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 受试者的安全性和有效性
研究概览
简要总结
探究年轻人血浆对改善阿尔茨海默症的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •阿尔茨海默病的诊断依据美国国立神经病语言障碍卒中研究所 AD 的诊断标准；符合相关疾病协会（NINCDS-ADRDA）规定的可能或很可能的 AD 诊断标准；阿尔茨海默病的轻中度患者，简易精神状态量表(MMSE)评分在 15-24 分之间；年龄小于或等于 80 岁；所有受试者及其监护人对本研究内容知情同意并签署知情同意书
排除标准
- •血管性痴呆,物理、化学因素及颅内占位性病变或内分泌系统病变引起的痴呆;严重的心血管、肺、肝、肾和造血系统等疾病;癫痫患者;长期嗜酒、吸毒、滥用抗精神病性药物所致无法正确评价认知功能者;病情危重,难以对新药的有效性和安全性做出确切评价者;正在服用或本研究开始前 2 周内服用中、西促智药物者; 3 个月内参与过临床试验或正在进行其他临床试验者；输注血浆过敏的患者
研究组 & 干预措施
2
1
结局指标
主要结局
受试者的安全性和有效性
次要结局
- MMSE 评分
- ADAS-cog 评分
- PET 功能神经影像双侧颞、顶叶葡萄糖代谢率变化
- 血浆蛋白成分检测
- 血清 Tau 蛋白与β淀粉样蛋白浓度
- 血常规、生化、凝血四项、术前血清四项、血型、甲状腺功能、叶酸和维生素 B12
研究者
研究点 (1)
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