Clinical Trials/ChiCTR2200064047

ChiCTR2200064047Active, not recruiting治疗新技术临床试验

局部应用蒙脱石预防与治疗食管术后良性狭窄的临床研究

自筹1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: July 1, 2022Last updated: April 20, 2023

Trial Snapshot

Phase: 治疗新技术临床试验
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 100
Locations: 1
Primary Endpoint: 食管直径

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

探究食管局部应用蒙脱石预防食管病变 ESD 术后狭窄形成及治疗食管术后良性狭窄的疗效。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: None

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 80 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.食管病变行 ESD 治疗，且切除范围超过 1/2 圈；
•2.食管术后出现相关狭窄症状；
•3.内镜无法通过狭窄部位，证实为消化道狭窄；
•4.经 CT、病理活检等证实狭窄为良性病变；
•5.患者依从性好，可以接受长期随访；
•6.无凝血功能障碍、无精神疾病史；
•7.无严重心肺等基础疾病，能耐受麻醉手术。

Exclusion Criteria

•1.狭窄经病理证实为恶性；
•2.狭窄附近存在脓肿、瘘等病灶；
•3.存在严重器质性疾病、凝血功能障碍等无法耐受手术；
•4.不愿意接受试验治疗、不能配合随访的患者。

Arms & Interventions

对照组 1

食管 ESD 术后局部应用激素

试验组 1

食管 ESD 术后局部应用蒙脱石

对照组 2

内镜下扩张

试验组 2

内镜下扩张联合局部应用蒙脱石

Outcomes

Primary Outcomes

食管直径

再次干预时间

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

自筹

Study Sites (1)

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