ChiCTR1800020420已完成不适用
关节置换围手术期镇痛的有效性和安全性
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息视觉模拟疼痛评分
研究概览
简要总结
评价关节腔注射和关节腔周围注射在全膝关节置换病人中镇痛效果的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄超过 18 岁的住院患者，性别不限；
- •(2)术前诊断为骨关节炎或类风湿性关节炎；
- •(3)拟行初次双侧人工全膝关节置换手术
排除标准
- •(1)对局部浸润注射药物成份或赋形剂中任何成份有过敏史的患者；
- •(2)活动性消化道溃疡或胃肠道出血；
- •(3)服用阿司匹林或非甾体抗炎药（包括 COX-2 抑制剂）后出现支气管痉挛、急性鼻炎、鼻息肉、血管神经性水肿、荨麻疹以及其他过敏反应的患者；
- •(4)膝关节存在严重内翻或外翻畸形者；
- •(5)严重肝功能损伤（血清白蛋白<25g/L 或 Child-Pugh 评分≥10）；
- •(7)充血性心力衰竭（NYHAII-IV）；
- •(8)阿片类药物滥用；
- •(9)外周动脉血管和 / 或脑血管疾病
研究组 & 干预措施
A
关节腔注射
B
关节周围注射
结局指标
主要结局
静息视觉模拟疼痛评分
活动视觉模拟疼痛评分
次要结局
- 膝关节活动度
- 手术时间
- 伤口并发症
研究者
研究点 (1)
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