ChiCTR2000030471Active, not recruitingPhase 4
硫辛酸注射液降低新型冠状病毒肺炎(COVID-19)普通型患者进展风险的有效性及安全性的前瞻性、多中心、单盲、随机对照临床研究
自筹5 sites in 1 country394 target enrollmentStarted: March 2, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 394
- Locations
- 5
- Primary Endpoint
- 普通型患者进展为重症、危重症的比例
Study Overview
Brief Summary
评估硫辛酸注射液降低普通型 COVID-19 进展风险的有效性和安全性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）18 岁≤年龄≤75 岁；
- •（2）已确诊 COVID-19 的普通型患者，具体按照国卫健委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第六版）》诊断标准；
- •（3）患者及家属自愿参与本项研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）处于妊娠期或哺乳期的女性患者；
- •（2）硫辛酸或相似药物（B 族维生素类）过敏患者，既往应用硫辛酸推荐剂量不耐受患者；
- •（3）正在参加其他药物临床试验患者；
- •（4）患者正在服用其它具有抗氧化作用的食品或药品，如维生素 C、维生素 E 等；
- •（5）存在其他可能威胁生命的严重疾病，如癌症。
Arms & Interventions
硫辛酸组
常规治疗联合硫辛酸注射液
空白对照组
常规治疗联合安慰剂
Outcomes
Primary Outcomes
普通型患者进展为重症、危重症的比例
Secondary Outcomes
- NEWS 评分
- 住院时间
- 30 天全因死亡率
- 炎症因子与氧化应激标记物水平
Investigators
Study Sites (5)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
热炎宁合剂治疗轻型新冠肺炎随机对照前瞻性研究ChiCTR2200060292世界中医药学会联合会急症专业委员会850
Unknown
Not Applicable
研究者撤消 双氢青蒿素哌喹治疗轻型 / 普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床疗效评价ChiCTR2000030082政府40
Unknown
Not Applicable
研究者撤消 托珠单抗、丙种球蛋白、持续肾脏替代三联疗法在重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的作用ChiCTR2000030442自筹100
Unknown
Not Applicable
一项评价抗 SARS-CoV-2 病毒灭活血浆治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性及安全性的随机、双盲、平行对照临床研究ChiCTR2000030929国药集团武汉血液制品有限公司60
Not yet recruiting
Phase 4
甲磺酸萘莫司他对慢性肾脏病合并新冠病毒感染患者的疗效评价慢性肾脏病ChiCTR2300069312