ChiCTR1800019514进行中（未招募）不适用
高脂负荷试验的临床意义和应用研究
科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
- 单次高脂肪酸饮食对空腹血脂正常的人群和糖尿病高危人群糖脂代谢和胰岛功能以及炎症因子的的影响；
- 高脂负荷试验前后的血脂变化与脂肪肝、动脉硬化等疾病的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、空腹血脂正常人群：空腹 TG <1.7mmol/L、空腹 TC<5.7mmol/L。
- •2、符合下列条件的糖尿病高危人群：
- •(1) 年龄≥40 岁；
- •(2) 有糖调节受损史；
- •(3) 超重（BMI≥24kg/m2）或肥胖（BMI≥28kg/m2）和（或）中心型肥胖（男性腰围≥90cm，女性腰围≥85cm）；
- •(4) 一级亲属中有 2 型糖尿病家族史；
- •(5) 有巨大儿（出生体重≥4kg）生产史或妊娠糖尿病史的妇女
排除标准
- •素食者、恶性肿瘤、消化系统疾病（肝胆胰脾疾病）、高脂血症、糖尿病、心脏病、甲状腺功能异常者、肾脏病、急慢性血液病、传染病、精神不正常者、近 3 个月内有脑卒中及妊娠者、服用影响糖脂代谢的相关药物（鱼油、避孕药、激素、β受体阻滞剂、利尿剂）、严重感染、手术、外伤史、体重变化超过 3kg 者。
研究组 & 干预措施
糖耐量正常组
正常饮食
糖耐量异常组
脂餐刺激
结局指标
主要结局
空腹血糖
空腹胰岛素
肿瘤坏死因子-α
载脂蛋白 B
T3
T4
TSH
餐后血脂
空腹血脂
餐后血糖
餐后胰岛素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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