ChiCTR2300078456尚未招募不适用
利用多模态遗传影像学数据预测儿童注意缺陷多动障碍 l 临床诊断分型及预后的有效性研究
深圳市优秀科技创新人才培养项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
通过系统探讨利用遗传影像学数据预测 ADHD 诊断及药物治疗疗效的准确性,为临床客观诊断、低年级儿童早期筛查和临床药物治疗疗效预测提供安全、有效的生物学标记
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 9(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)依据美国精神障碍诊断与统计手册(第 5 版)(DSM-5),结合临床晤谈并依据 K-SADS-PL(Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Aged Children Present and Lifetime Version,学龄儿童情感障碍与精神分裂症问卷目前和终生版)诊断工具半定式会谈,确诊为 ADHD 的儿童;
- •(3)中国儿童-韦氏智力测验第四版总分≥80 分;
- •(4)裸眼视力或矫正视力正常;
- •(6)核磁共振结构像中经影像学专家检查无神经结构异常(如,颅内囊肿);
- •(7)不存在不适宜进行 MRI 检查的情况,如患幽闭恐怖症;
- •对照组入组标准除临床诊断之外,与 ADHD 组一致;
排除标准
- •1)严重的、导致昏迷的脑外伤史;
- •2)药物或者物质滥用;
- •3)神经系统疾病或者其它严重的躯体疾病;注意:ADHD 共患 ODD 和 CD 也可以被纳入。
- •4)使用 ADHD 或者其他精神科疾病相关治疗药物,包括中枢兴奋剂或非中枢兴奋剂治疗。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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