ChiCTR2000035669尚未招募不适用
基于胸部 CT 甄别和高通量测序为核心的疑难肺部感染精准诊治的研究
专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸道标本高通量测序病原检出率
研究概览
简要总结
主要目的： 建立基于胸部 CT 甄别和高通量基因测序为核心建立疑难肺部感染精准诊治的流程 次要目的：
- 鉴别疑难肺部感染的病原学(细菌、病毒、分枝杆菌、真菌、寄生虫、非典型病原体等)
- 分析不同病原体引起的肺部感染的胸部 CT 特点
- 总结不同病原体引起的肺部感染的治疗方案选择及预后
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 80 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄>18 周岁住院患者
- •② 胸部影像学怀疑肺部感染(排除肿瘤、风湿、血管性肺疾病)
- •④ 重症或快速进展者正规抗感染治疗>2 周以上；慢性患者正规抗感染或病程>2 月
- •⑤ 患者自愿参加本研究并签署知情同意书
排除标准
- •② 可疑病灶病理提示肿瘤、风湿性疾病、血管性疾病
- •③ 存在任何可能干扰研究程序和依从性的情况(基于临床医生的判断)
- •④ 患者拒绝送检相关体液标本或呼吸道标本采集失败。
- •⑤ 测序结果示下机数据不达标。
研究组 & 干预措施
Case series
ngs
结局指标
主要结局
呼吸道标本高通量测序病原检出率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
介入肺脏病学联合微生物宏基因组测序用于诊断疑难与危重症患者的肺部感染的系列研究ChiCTR1900023727国家自然基金(No.81270144, 81570084, 30800507)
尚未招募
Unknown
宋志刚医师：该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于宏转录组高通量测序的重症肺炎病原学研究重症肺炎ChiCTR2000036293上海市申康医院发展中心 促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划300
Unknown
1 期
请与我们联系上传伦理批件 经呼吸介入取材的宏基因组新一代测序技术（mNGS）对肺部感染诊断价值研究肺部感染ChiCTR2200058998周口市中心医院科技攻关项目
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于胸部 CT 的疑似新型冠状病毒肺炎(COVID-19)人工智能分诊系统新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ChiCTR2000030856湖北省科学技术发展厅
Unknown
不适用
TCR 肺癌筛查队列研究ChiCTR2200055761自筹