ChiCTR-OOC-15006691尚未招募不适用
阻塞性睡眠呼吸中止症對慢性阻塞性肺病病人 (重疊症候群)之影響:就缺氧與心血管事件之生物標記之研究
嚴慶齡基金會1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年7月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 缺氧誘發因子 1
研究概览
简要总结
比較不同疾病類型之以下指標 (慢性阻塞性肺病 阻塞性睡眠呼吸中止症 重疊症候群): a.血中生物標記：HIF-1, IL-6, CRP, fibrinogen, D-dimer, NT-pro-BNP。 b.臨床指標：肺功能(FEV1、FVC)，睡眠檢查參數(AHI、desaturation time)
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a. 年齡介於 40 至 90 歲之間。
- •b. 抽菸史超過 10 包-年。
- •c. 穩定 COPD 患者但已超過 3 個月內無惡化。
- •d. OSA 病人超過 3 個月未使用連續性鼻腔陽壓呼吸器。
- •e. 願意加入本研究並簽署受試者同意書。
排除标准
- •a. 合併明顯支氣管擴張症、肺癌、活動性肺結核或其他肺部 疾病足以影響研究結果者。
- •b. 懷疑惑已證實有血栓性疾病者（如心肌梗塞、腦血管栓塞、深層靜脈栓塞、或肺栓塞等）。
- •c. 病人已有顯著之心血管問題者(缺血性心臟病、瓣膜性心臟病、心肌病變、主動脈瘤、心衰竭等)。
- •d. 過去 4 週有使用過抗生素或全身性類固醇者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
缺氧誘發因子 1
介白質-6
快速反應蛋白
凝血酶原
D-二聚體
N 端前腦利鈉肽
肺功能
間歇性缺氧指標
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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