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临床试验/ChiCTR2100048365
ChiCTR2100048365尚未招募诊断试验新技术临床试验

广州地区血液病患者合并侵袭性真菌感染早期精准诊断模式前瞻性多中心研究

广州瑞查森医学检验实验室有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月10日最近更新:

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
敏感性

研究概览

简要总结

主要研究目的:多实验检测方法在血液病患者合并 IFD 的诊断准确性研究,探索 IFD 早期精准诊断模式; 次要研究目的:广州地区血液病患者 IFD 流行病学研究,包括病原分布特征。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性

入排标准

性别
All

入选标准

  • 参照《血液病 / 恶性肿瘤患者侵袭性真菌病的诊断标准与治疗原则(第六次修订版)》,血液病患者具有侵袭性真菌危险因素,同时临床表现为“持续粒细胞缺乏伴发热且广谱抗菌药物治疗 4-7 天无效”或“较典型的影像学改变”。详情可见计划书。

排除标准

  • 1.样本提取等处理失败等引起检测数据无效;
  • 2.不能按实验要求进行多种方法实验室诊断;
  • 3.患者的主要临床研究信息不全

结局指标

主要结局

敏感性

特异性

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
广州瑞查森医学检验实验室有限公司

研究点 (1)

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