ChiCTR1900022529进行中（未招募）4 期
比伐芦定联合替格瑞洛与普通肝素联合替格瑞洛在急性心肌梗死直接 PCI 治疗患者中有效性与安全性的比较
安徽省心血管病研究所开放课题（KF2018007）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- net adverse clinical events
研究概览
简要总结
本研究主要目的是通过观察性研究来比较在替格瑞洛联合阿司匹林抗血小板基础上，直接 PCI 术中使用比伐芦定对比普通肝素抗凝的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄不限，性别不限；包括对于发病 48 小时内的所有 STEMI 患者，对于发病超过 48 小时仍然存在缺血症状，尤其是心电和血流动力学不稳定，并发心源性休克、威胁生命的心律失常等高危患者，持续性 ST 段抬高或新发生的束支传导阻滞的 STEMI 患者（2017 年 ESC 急性心梗管理指南建议发病 12-48 小时或以上的晚期到达的患者虽已无明显症状但有持续性 ST 段抬高或新发生的左束支传导阻滞以及其它高危因素也可考虑行直接 PCI，IIa 指征）；2) 成功对罪犯血管实施直接 PCI 术；3) PCI 围术期规范应用新型抗血小板药物替格瑞洛；4) 入选患者或其法定监护人被告知研究的性质，理解方案中的规定，并应签署知情同意，同意接受研究药物和临床随访。
排除标准
- •患者长期或术前 5 天内服用过氯吡格雷；2)PCI 术前 4h 静脉注射过普通肝素或术前 12h 内使用过低分子肝素、磺达肝癸钠；3)对肝素，比伐芦定，替格瑞洛过敏或者存在禁忌症；4)合并应用其他抗血小板药物，如西洛他唑等；5)直接 PCI 前接受过溶栓治疗；6)PCI 术前 3 个月内和术后 30 天内使用口服抗凝剂（包括：维生素 K 拮抗剂、新型口服抗凝剂、水蛭素衍生物类）。
研究组 & 干预措施
1
比伐芦定联合替格瑞洛
2
肝素联合替格瑞洛
结局指标
主要结局
net adverse clinical events
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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