ChiCTR2400083445尚未招募不适用
多模态肿瘤消融系统治疗消化系统来源肺恶性肿瘤的有效性和安全性研究
上海交通大学1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全性
研究概览
简要总结
探讨多模态肿瘤消融治疗消化系统来源肺恶性肿瘤的安全性与有效性，旨在建立一种肺恶性肿瘤多模态消融治疗体系，并获取受试者消融治疗前、治疗中和治疗后的多维度生物医学信息。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁，男女不限，预期生存期大于 12 个月；
- •2.通过临床诊断或活检诊断的消化系统来源肺恶性肿瘤；
- •3.肺内病灶单侧病灶数目≤3 个，病灶大小≤3cm；
- •4.具有以下原因不适合手术：a.位于肺深处的小转移灶，与广泛切除相比，保留肺实质的消融治疗更加可取，b.既往接受过广泛肺切除，c.患者存在其他手术禁忌症；或患者拒绝手术治疗；；
- •5.经多学科团队一致认定消融治疗作为患者的首选治疗方法安全；
排除标准
- •1.拟消融病灶既往接受过局部或区域系统治疗（如放疗、放射性粒子植入、消融）；
- •2.严重心、肺、肝肾功能不全及凝血功能障碍；
- •3.伴发其他活动性恶性肿瘤；
- •4.未得到控制的合并疾病，包括但不限于：持续存在的活动性感染，或者可能影响受试者对研究依从性的精神疾病或社会状况；
- •6.正在进行其他临床试验；
- •7.研究者认为存在任何不适合入选或影响受试者参与研究的其他因素；
研究组 & 干预措施
多模态肿瘤治疗系统
结局指标
主要结局
安全性
时间窗: 全访视周期
技术成功率
时间窗: 全访视周期
技术有效率
时间窗: 全访视周期
次要结局
- 疾病控制率
- 无进展生存期
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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