临床试验/ChiCTR2300074590

ChiCTR2300074590进行中（未招募）早期 1 期

胰腺癌肝转移多模态消融治疗临床应用研究

上海交通大学1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月12日最近更新: 2023年12月18日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 总生存期

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评估多模态消融治疗联合免疫治疗胰腺癌肝转移的安全性和有效性、对胰腺癌初诊肝转移患者生存获益的影响，探索局部治疗与全身治疗相结合的全新药械联用治疗模式；
建立一种胰腺癌肝转移性恶性肿瘤多模态消融治疗体系，实现基于多模态影像平台的消融规划和术中消融效果的即刻评价。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1、年龄 18-70 岁，性别不限；
•2、经病理学证实或符合临床诊断的初诊胰腺癌伴肝转移患者，且无肝脏以外其它器官转移；
•3、影像学可评价的肿瘤，具有安全的穿刺抵达途径；
•4、半肝肿瘤个数<=3 个且每个肿瘤大小<=3 cm；
•5、ECOG PS 评分<=2 分，预期生存期＞3 个月。

排除标准

•1、肝功能 Child-Pugh C 级，严重的黄疸，尤其是阻塞性黄疸；
•2、肝脏显著萎缩，肿瘤体积过大，消融范围需达三分之一肝脏体积；
•3、预期生存期< 3 个月；
•4、严重心、肺、肝肾功能不全及凝血功能障碍；
•5、未得到控制的合并疾病，包括：控制较差的高血压或糖尿病，持续存在的活动性感染，或者可能影响受试者对研究依从性的精神疾病或社会状况；
•6、顽固性大量腹水、胸水或恶液质；
•8、研究人员认为存在任何不适合入选或影响受试者参与研究的其它因素。

研究组 & 干预措施

多模态消融联合抗 PD-1 抗体和静脉化疗

抗 PD-1 抗体和静脉化疗

结局指标

主要结局

总生存期

严重不良事件发生率

次要结局

无进展生存期
客观缓解率
疾病控制率

研究者

发起方

上海交通大学

研究点 (1)

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