ChiCTR2200063736尚未招募不适用
基于真实世界的火针治疗慢性湿疹的考虑患者偏好的部分随机临床试验
深圳市中医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 252 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 252
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 湿疹面积及严重指数
研究概览
简要总结
基于真实世界国际针灸病例注册登记平台,收集 252 例慢性治疗湿疹的临床诊疗数据，结合患者偏好及随机分组的方法，将患者分为对照组（常规治疗组）及火针组，通过观察其近期、远期疗效及其对免疫功能的影响，探索火针治疗慢性湿疹的疗效优势，为火针治疗慢性湿疹提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病程大于 3 个月，反复发作，属于慢性湿疹患者；
- •年龄位于 18-80 岁；
- •治疗前 2 周未使用糖皮质激素、抗组胺类药物或免疫抑制剂等药物治疗及其他外用药物；
- •自愿参加临床研究并签署知情同意书，配合治疗与随访者；
排除标准
- •合并严重器质性病变、造血系统及免疫系统等疾病；
- •湿疹发于面部或二阴部位者；
- •患者精神疾病，不配合治疗者。
研究组 & 干预措施
1 组
自己意愿：火针
2 组
自己意愿：卤米松乳膏
3 组
随机分组：火针
4 组
随机分组：卤米松乳膏
结局指标
主要结局
湿疹面积及严重指数
时间窗: 基线，治疗后 2 周，治疗后 4 周，治疗后 8 周，治疗后 16 周
视觉模拟评分法
时间窗: 基线，治疗后 2 周，治疗后 4 周，治疗后 8 周，治疗后 16 周
次要结局
- 血清 IgE(基线，治疗后 4 周)
- 复发时间和频率(随访期)
- 患者满意度(研究结束)
研究者
研究点 (1)
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