临床试验/ChiCTR2200056530

ChiCTR2200056530尚未招募早期 1 期

延年九转法干预慢性疲劳综合征的脑肠轴特征研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2022年1月31日最近更新: 2022年10月3日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 96
试验地点: 1
主要终点: 多维疲劳评分量表

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

通过随机对照研究，观察延年九转法对伴有胃肠症状的慢性疲劳综合征患者的治疗效果，并通过 fMRI、16S rRNA 技术探索延年九转法治疗 CFS 的脑-肠轴机制。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 20 至 60（—）
性别: All

入选标准

•1.符合慢性疲劳综合征诊断标准；
•2.出现腹痛、腹胀、恶心、早饱、呕吐、腹泻、排便困难、消化不良其中 1 项或以上 1 项以上症状至少 3 个月；
•3.年龄≥20 岁且≤60 岁，性别不限，右利手；
•4.理解、同意参加本研究并签署知情同意。

排除标准

•1.严重的心脑血管疾病，内分泌系统疾病，运动系统疾病，自身免疫性疾病，传染病，糖尿病或其他精神疾病。
•2.患有肿瘤、结核、风湿或类风湿性关节炎、痛风、关节创伤，或有脑外伤伴意识丧失的病史。
•3.明确诊断胃肠道器质性疾病，肝肾功能不全的受试者。
•4.近 4 周饮食出现大幅变化。
•5.除阑尾炎手术以外做过其他手术的受试者。
•6.研究前 3-6 个月，服用过抗生素、类固醇激素、中草药。
•7.有闭锁恐惧症、心脏起搏器、除颤器、心脏支架、宫内节育器等 MRI 禁忌症者。
•8.孕妇或哺乳期妇女，药物成瘾，重金属中毒或类似状况。

研究组 & 干预措施

对照组

认知行为疗法

试验组

延年九转法

结局指标

主要结局

多维疲劳评分量表

次要结局

胃肠道症状评定量表
健康调查量表 36 项
营养 KAP（知识、态度、行为）问卷
食物频率问卷
Bristol 大便分型量表
脑肠肽
静息态功能磁共振
肠道菌群检测

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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