ChiCTR1900025322进行中（未招募）早期 1 期
“疏肝健脾”针法对慢性疲劳综合征患者肠道相关菌群影响的研究
校级资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 16s rRNA
研究概览
简要总结
通过评价患者疲劳量表-14（FS-14）和焦虑自评量表（SAS）的变化，明确“疏肝健脾”针法对 CFS 患者的调节效应；通过采用 16S rRNA 技术观察患者肠道菌群的变化，阐释“疏肝健脾”针法可以通过调节肠道菌群失调，从而发挥其治疗作用，为“疏肝健脾”针法调节 CFS 的科学假说提供客观可靠的临床实验证据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Blinding for the participants
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）同时符合西医疾病诊断标准和中医证候诊断标准者；
- •（2）年龄 17～59 岁者；
- •（3）愿意接受治疗，签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）处于哺乳期或妊娠期的妇女；
- •（2）有原发性疾病者；
- •（3）同时使用其他疗法治疗此病者；
- •（4）晕针的患者或对针刺疼痛感不能耐受者；
- •（5）合并感染或出血者；
- •（6）合并肝、肾、心血管、消化、造血系统等原发性疾病及精神性疾病者。
研究组 & 干预措施
针刺组
“疏肝健脾”协定处方
假针刺组
穴周非穴点针刺
结局指标
主要结局
16s rRNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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