ChiCTR2500096226尚未招募治疗新技术临床试验
远程机器人手术系统在肝胆胰手术中的安全性和可行性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中并发症
研究概览
简要总结
采用 5G 网络，通过远程机器人手术系统为患者远程实施肝胆胰手术，评估远程机器人手术系统在肝胆胰手术中的安全性和可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）18 周岁<=年龄<=80 周岁。
- •2）经研究者评估需要并可以接受肝脏 / 胆囊 / 胰腺手术治疗的患者。
- •3）可理解并配合研究要求，自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1）有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术。
- •2）近 3 个月内参与过其他干预性临床研究。
- •3）研究者认为有其他不适合参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
远程机器人手术组
结局指标
主要结局
术中并发症
术后并发症
远程手术成功情况
术中出血量
手术时间
术后住院天数
切口愈合情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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