ChiCTR1900025431进行中(未招募)早期 1 期
异基因 CAR-T 细胞治疗难治复发恶性血液病的安全性及有效性研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年8月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感染发生率
研究概览
简要总结
明确异基因 CAR-T 细胞治疗恶性血液病的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •CD19 阳性恶性血液病;
- •ECOG 评分 0-1 分;
排除标准
- •重要脏器功能不全患者。
研究组 & 干预措施
CAR-T 组
异基因 CAR-T 细胞治疗
结局指标
主要结局
感染发生率
完全缓解率
细胞因子释放综合征发生率
输血相关移植物抗宿主病
骨髓抑制发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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