ChiCTR2000033852尚未招募早期 1 期
浅低温在主动脉弓部手术脏器保护可行性的单中心、前瞻性、非劣效研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 294 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 294
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期患者肝肾脑并发症的发生率
研究概览
简要总结
通过前瞻性、随机对照、非劣效研究，明确浅低温在主动脉弓部手术脏器保护的可行性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄：18≤年龄≤ 80 岁；
- •2）Stanford A 型主动脉夹层或弓部动脉瘤；
- •3）无主动脉瓣病变及心包压塞；
- •5）全腹 CT 或腹部 B 超明确无脏器损害；
- •6）首次行心脏手术病人；
- •7）无先天性心脏病史；
- •8）依从性好，能够配合完成随访。
排除标准
- •1）二次或多次心脏手术史；
- •2）心脏手术的同时伴有其他身体部位手术；
- •3）肝肾功能损害（检测结果超出正常值上限的 3 倍）、有手术禁忌症者；
- •4）患有其它疾病需要放疗、化疗、长期激素治疗者；
- •5）已参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
1 组
浅低温
2 组
中低温
结局指标
主要结局
围术期患者肝肾脑并发症的发生率
次要结局
- 住院天数
- ICU 天数
- PCT、IL-6、hsCRP
- 体外循环时间
- 主动脉阻断时间
- 呼吸机辅助时间
- 围术期输血情况
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
WeFlow-TribranchTM 模块内嵌主动脉弓三分支覆膜支架系统治疗主动脉弓部夹层病变安全性及有效性的新技术临床研究ChiCTR2300070328杭州唯强医疗科技有限公司
Unknown
不适用
急性 A 型主动脉夹层患者急诊全主动脉弓置换术中应用甲基强的松龙的临床效果：多中心、随机、双盲、对照临床研究ChiCTR2200059286中国心胸血管麻醉学会340
Unknown
不适用
前瞻、多中心、评价 Xuper 主动脉术中覆膜支架系统用于主动脉 A 型夹层手术的安全性和有效性ChiCTR-TRC-13003857先健科技（深圳）有限公司90
Unknown
不适用
评价腔内动脉支架行主动脉夹层全程腔内修复术的有效性和安全性临床试验方案ChiCTR2200055277申办者自有资金150
Unknown
不适用
保留主动脉瓣的主动脉根部处理技术在急性 A 型主动脉夹层外科治疗中的推广及应用ChiCTR2100047042上海申康医院发展中心218