ChiCTR2000033852Not yet recruitingEarly Phase 1
浅低温在主动脉弓部手术脏器保护可行性的单中心、前瞻性、非劣效研究
课题经费1 site in 1 country294 target enrollmentStarted: July 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 294
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 围术期患者肝肾脑并发症的发生率
Study Overview
Brief Summary
通过前瞻性、随机对照、非劣效研究，明确浅低温在主动脉弓部手术脏器保护的可行性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）年龄：18≤年龄≤ 80 岁；
- •2）Stanford A 型主动脉夹层或弓部动脉瘤；
- •3）无主动脉瓣病变及心包压塞；
- •5）全腹 CT 或腹部 B 超明确无脏器损害；
- •6）首次行心脏手术病人；
- •7）无先天性心脏病史；
- •8）依从性好，能够配合完成随访。
Exclusion Criteria
- •1）二次或多次心脏手术史；
- •2）心脏手术的同时伴有其他身体部位手术；
- •3）肝肾功能损害（检测结果超出正常值上限的 3 倍）、有手术禁忌症者；
- •4）患有其它疾病需要放疗、化疗、长期激素治疗者；
- •5）已参加其他临床试验。
Arms & Interventions
1 组
浅低温
2 组
中低温
Outcomes
Primary Outcomes
围术期患者肝肾脑并发症的发生率
Secondary Outcomes
- 住院天数
- ICU 天数
- PCT、IL-6、hsCRP
- 体外循环时间
- 主动脉阻断时间
- 呼吸机辅助时间
- 围术期输血情况
Investigators
Study Sites (1)
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