ChiCTR2200055340进行中（未招募）早期 1 期
经验性扩大消融与单点消融治疗室性早搏疗效对比的前瞻性、多中心、随机对照研究
南京医科大学第一附属医院江苏省人民医院14 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 312 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 312
- 试验地点
- 14
- 主要终点
- 消融成功率
研究概览
简要总结
评估与单点消融相比，在单点消融成功后经验性的扩大消融治疗局灶性室性早搏的远期手术成功率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 信封法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次接受消融的室早患者；
- •2.术前有 24 小时动态心电图记录；
- •3.年龄 18-75 岁；
- •4.愿意接受并配合随访。
排除标准
- •1.有器质性心脏病（扩张型心肌病，陈旧性心肌梗死，肥厚型心肌病）。
- •3.严重肝肾功能不全(AST 或 ALT >为上限的 3 倍;SCr>3.5mg/dl 或 Ccr<30 ml/min)。
- •4.预计寿命小于 1 年。
- •5.孕妇或哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
扩大消融组
扩大消融
单点消融组
单点消融
观察组
常规消融
结局指标
主要结局
消融成功率
次要结局
- 室早数目变化
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (14)
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