ChiCTR2300076835尚未招募回顾性研究
阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗不可切除原发性肝癌的疗效、安全性和治疗模式:一项多中心真实世界研究
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
探索在真实世界中阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗不可切除原发性肝癌的疗效、安全性和治疗模式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-75 岁,性别不限;
- •2.经组织、病理或临床确诊的不可手术切除的原发性肝癌,且至少具有一个可测量病灶;
- •3.采用阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗;
- •4.依据美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)制定的活动状态评分表进行评价,纳入 ECOG 评分 0-1 的患者;
- •5.Child-Pugh 肝功能 A 或 B 级。
排除标准
- •1.合并其他严重疾病,包括严重心脑血管疾病、肝功能严重损伤(胆红素高于参考值 2 倍,转氨酶高于参考值 5 倍)、肾功能严重损伤(eGFR<45 ml/min)、血液病;
- •2.合并其他恶性肿瘤,治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤【Ta(非浸润性肿瘤),Tis(原位癌)和 T1(肿瘤浸润基膜)】除外;
- •3.合并活动性感染性疾病,如急性病毒性肝炎;或存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史;
- •4.妊娠期或哺乳期妇女;
- •5.资料不全,包括基线资料、随访资料或结局数据等资料不全无法满足本研究的数据分析。
研究组 & 干预措施
阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- 疾病进展时间
- 疾病控制率
研究者
研究点 (5)
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